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文档摘要

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医疗机构软器械复用再处理基本要求和操作规程

软器械定义

软器械是指可穿戴，可折叠的手术室感控用品，包括手术衣、洁净服(刷手衣裤)、手术洞巾、手术单、器械单等,具有不脱絮、阻菌、阻水、透气、防静电等功能的可复用手术感染双向防护的Ⅱ类手术器械，不包括普通医用纺织品。

软器械复用再处理的基本要求

(1)根据2021年国务院令第739号令第四十九条规定:

“医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理”,在医疗消毒供应中心（Medicalsterilesupplycenter,MSSC）软器械流水线进行处理。

2021年中华人民共和国国家卫生健康