基本信息

---

下载

文档摘要

---

gcp考试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.GCP的英文全称是？

A.GoodClinicalPractice

B.GoodLaboratoryPractice

C.GoodManufacturingPractice

答案：A

2.伦理委员会的英文缩写是？

A.IRB

B.SAE

C.CRA

答案：A

3.临床试验中谁负责签署知情同意书？

A.研究者

B.申办者

C.监查员

答案：A

4.病例报告表的英文缩写是？

A.CRF

B.DMPK

C.GMP

答案：A

5.临床试验数据的记录与报告应当遵循？

A.准确性原则