基本信息
文件名称:医疗器械经营企业质量管理体系 建设及持续改进.pptx
文件大小:30.76 MB
总页数:73 页
更新时间:2025-08-29
总字数:约4.32千字
文档摘要
;;;质量管理体系定义;国际标准化组织ISO三大管理体系;酒店;;企业应当建立健全符合规范要求的质量管理体系
质量管理体系应当与企业的经营规模和经营范围相适应
质量管理体系的要素包括:质量管理体系文件、组织机构、人员、设施设备、计算机系统等;;;;;;质量管理体系建立;;组织机构图应当经过审批发布后生效
组织机构图应当与企业的实际相符、一致
组织机构图的机构名称、岗位名称与体系文件、人员花名册一致
组织机构文件应当具有唯一性;企业质量安全关键岗位人员包括:企业负责人、质量负责人和质量管理人员
企业负责人为最高管理者
质量负责人为高层管理人员或者质量管理机构负责人。; 企业负责人应当对本企业