2025年《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.医学相关专业大专学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称

C.药学专业本科以上学历

D.生物学专业硕士研究生

答案：B

2.企业应当对医疗器械供货者、购货者的资质进行审核，其中对供货者的审核内容不包括（）

A.医疗器械生产或经营许可证/备案凭证

B.产品注册证或备案凭证

C.供货者销售人员的个人征信报告

D.供货者