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文档摘要

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医用Ⅲ型胶原蛋白凝胶

生产作业指导书

1.目的

医用Ⅲ型胶原蛋白凝胶的生产标准操作规程，规范产品生产操作，防止生产质量事

故的发生。

2.范围

适用于医用Ⅲ型胶原蛋白凝胶的生产。

3.职责权限

3.1.研发部负责起草医用Ⅲ型胶原蛋白凝胶生产标准操作规程。

3.2.质量部负责组织实施医用Ⅲ型胶原蛋白凝胶的检验和生产过程的监督。

3.3.生产部负责组织实施医用Ⅲ型胶原蛋白凝胶的生产。

4.程序

4.1.生产流程

生产前准备→领料→称量→配料→配料检验→灌装→灌装检验→封口→封口检验→

灭菌

4.1.1.