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文档摘要

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小儿免疫科GCP培训考核试卷含答案

1、实验用药品发生超湿超温时，首先应采取什么措施？

立即封存隔离(正确答案)

联系受试者

记录温度

通知伦理委员会

2、在临床试验中，谁可以揭盲？

研究者

受试者

监查员

PI(正确答案)

3、II期临床试验的主要目的是？

评估药物的安全性

验证药物的初步疗效(正确答案)

监测不良反应

评估药物的经济性

4、知情同意书中不需要包含以下哪项内容？

实验目的

受试者的义务

研究者的个人信息(正确答案)

实验可能的风险

5、临床试验中，受试者的知情权包括哪些内容？

实验目的

实验的过程

可能的风险

以上所有(正确答案)

6、药物管理员在发药时需要核对哪些信息？

药