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文档摘要

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gcp考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.GCP的核心是（）

A.保障受试者权益和试验数据质量

B.加快试验进度

C.降低试验成本

D.方便研究者操作

答案：A

2.伦理委员会的组成人数至少为（）

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B

3.临床试验中，谁负责签署知情同意书（）

A.研究者

B.申办者

C.受试者或其法定代理人

D.监查员

答案：C

4.以下哪项不属于严重不良事件（）

A.死亡

B.致癌

C.过敏

D.危及生命

答案：C

5.临床试验数据的记录应遵循（）

A.随意原