基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械经营监督管理办法试题附答案

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第三类医疗器械实行（）。

A.许可管理(正确答案)

B.备案管理

C.自行销售

D.无需许可和备案

答案解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定，经营第三类医疗器械实行许可管理。

2.医疗器械经营许可证有效期为（）。

A.3年

B.5年(正确答案)

C.10年

D.长期有效

答案解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》第十四条规定，医疗器械经营许可证有效期为5年。

3.医疗器械经营企业应当建立并实施()，保证产品可追溯。

A.产品追溯制度(正确答案)

B.质量管理制度

C.