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中国电研（股票代码：688128）旗下专业第三方质量技术服务品牌

医疗器械分类规则解析

中国电器科学研究院股份有限公司威凯检测技术有限公司

威凯认证检测有限公司

黄日新

2023年3月

Certainty

Certainty·Value-added·Credibility

专业引领创造价值值得信赖

威凯用心护航

目录

01

01

《医疗器械分类规则》解析

02

02

医疗器械分类界定要点解析

医疗器械的分类

医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，各国监管机构也都有建立相应的医疗器械分类管理规则，帮助企业确定产品的类别。但随着科