基本信息
文件名称：ISO 13485：2016学习课件介绍.docx
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总页数：118 页
更新时间：2025-08-30
总字数：约2.46万字
文档摘要
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YY
YY/T0287.2017idtISO13485:2016医疗器械生产质量管理规范（64号令）
讲师介绍
王路RandyWang
十余年医疗器械法规和质量管理工作经验
前知名公告机构审核员及有源医疗器械评审专家
医疗器械法规及质量体系咨询师/培训师
医疗器械生产质量管理体系特邀检查员
ISO13485:2016GMP内审员培训
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医疗器械法规要求
医疗器械法规要求
质量管理体系
安全有效
上市后监督
ISO13485:2016GMP内审员培训
组织安全及有效性要求质量管理体系要求上市后监督和警戒要求
组织
安全及有效性要求
质量管理体系要求