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文件名称:软件及有源医疗器械注册审评常见问题-.docx
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总页数:37 页
更新时间:2025-08-30
总字数:约3.43千字
文档摘要
软件及有源医疗器械注册审评常见问题
湖南药审中心黎俊逸
2023年3月
目录/CONTENTS
1
1
CO
NTENTS
介绍测量与分析的区别
3软件更新
3
重大更新和轻微更新
2
2
4
4
流程优化类
流程优化类软件的类别
人工智能产品分类
算法不同分类不同
目录/CONTENTS
5
5
CO
NTENTS
用途不同类别不同
6
6
脑机接口
脑机接口产品的探讨
测量与分析
PART
PARTONE
LOGO测量与分析
LOGO
测量与分析
u产品描述:超声影像处理软件:该产品由图像传输模块、图像处理模块、报告模块组成。产品临床功能有