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文档摘要

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药监局专业知识题库（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品生产

B.药品经营

C.药品质量管理

D.药品研发

答案：C

2.依据《疫苗管理法》，疫苗批签发应当按照（）对疫苗进行审核、检验。

A.企业内部标准

B.行业协会标准

C.国家药品标准

D.国际药典标准

答案：C

3.医疗器械经营企业经营第二类医疗器械时，应当向（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部