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《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案解析

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列关于医疗器械定义的描述中，正确的是（）。

A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

B.仅用于疾病诊断、治疗的仪器设备

C.需通过药理学方式发挥主要作用的物品

D.用于动物医疗的辅助工具

答案：A

解析：依据条例第二条，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得，或者虽然有这