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文档摘要

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医疗器械相关法律法规培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理，分类的依据是（）。

A.产品适用范围

B.风险程度

C.生产工艺复杂度

D.市场需求度

2.境内第二类医疗器械的注册审批部门是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

3.医疗器械经营企业经营第二类医疗器械时，需向（）备案。

A.国家药监局

B.省级药监局

C.设区的市级药监局

D.县级