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药学执业药师职业资格考试历年练习题及答案

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人

B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

D.仅需对药品生产环节的质量负责

答案：D

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，而非仅生产环节。

2.某药店销售的中药饮片“炙甘草”