药品认证中心《药品管理法》、《疫苗管理法》竞赛题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品上市许可持有人应当履行的义务？

A.建立药品质量保证体系

B.对药品生产企业的质量管理体系进行年度审核

C.直接从事药品零售活动

D.制定药品上市后风险管理计划

答案：C（解析：《药品管理法》第三十条规定，上市许可持有人可自行生产或委托生产，可自行销售或委托销售，但未要求必须直接从事零售活动。）

2.《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，其核心要求是？

A.确保疫苗安全性、有效