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文档摘要

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医疗器械临床试验GCP考试试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，以下哪项不属于伦理委员会的审查内容？

A.试验的科学性

B.受试者的招募方式

C.申办者的财务状况

D.受试者的知情同意过程

2.医疗器械临床试验中，受试者的基本权利不包括：

A.自愿参加和退出试验的权利

B.获得试验相关信息的权利

C.要求修改试验方案的权利

D.隐私和个人信息受保护的权利

3.关于试验用医疗器械的管理，正确的做法是：

A.试验用医疗器械可与其他医疗器械混放

B.剩余的试验用医疗器械