2025年执业药师考试练习题药事管理与法规试题及答案解析

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）义务的说法，正确的是

A.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全部责任

B.MAH委托生产时，仅需对受托方的质量保证能力进行评估，无需持续监督

C.境外MAH在中国境内销售药品的，无需指定中国境内企业法人履行相关义务

D.MAH应当建立药品上市放行规程，对上市放行的药品质量负责

答案：D

解析：A项错误，MAH