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(完整)医疗器械法律法规培训考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是：

A.外科用手术器械（刀、剪、钳）

B.心电图机

C.含药物成分的创可贴（药物起主要治疗作用）

D.一次性使用无菌注射器

2.医疗器械分类的主要依据是：

A.产品价格

B.风险程度

C.生产工艺复杂度

D.市场需求

3.境内第二类医疗器械注册的审批部门是：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场