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文档摘要

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2025年度偏差管理培训试卷含答案

1、偏差的定义是（?）（）

A.仅指生产设备故障

B.偏离已批准的程序或标准的任何情况(正确答案)

C.仅涉及检验结果超标（OOS）

D.仅指物料储存温度异常

2、以下属于主要偏差的是（?）（）

A.某批次产品标签打印模糊

B.生产过程中设备参数短暂波动但未影响质量

C.投料时发现原辅料已过有效期(正确答案)

D.环境监测中个别点位微生物轻微超标

3、偏差处理流程的正确顺序是（?）（）

A.记录→调查→CAPA→关闭

B.报告发起→QA确认→调查评估→实施纠正措施→评估关闭(正确答案)

C.记录→风险评估→归档→关闭

D.报告→CAP