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文档摘要

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2025新版药物GCP培训题库(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.临床试验中，研究者的核心职责不包括以下哪项？

A.确保试验数据的真实、准确、完整

B.对受试者进行随访并记录不良事件

C.向申办者收取试验费用

D.维护受试者的权益与安全

答案：C

2.根据新版GCP要求，伦理委员会审查的文件中，必须包含的是？

A.试验用药品的市场推广计划

B.受试者补偿方案的详细预算

C.研究者与申办者的利益冲突声明

D.试验药物的生产车间平面图

答案：C

3.关于知情同意过程，以下描述错误的是？

A.受试者签署知情