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文档摘要

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2025新版药物GCP考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.关于临床试验伦理审查的核心要求，正确的是

A.伦理委员会只需审查试验方案科学性

B.受试者受益应优先于科学和社会受益

C.伦理审查结果无需向申办者反馈

D.伦理委员会成员可包含非医学专业人员

答案：B

2.研究者在临床试验中的首要责任是

A.按时完成入组计划

B.确保受试者权益与安全

C.维护申办者商业利益

D.准确记录试验数据

答案：B

3.受试者签署知情同意书时，以下不符合GCP要求的是

A.研究者向受试者充分解释试验内容

B.受