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文档摘要

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2025新版药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期承担主体责任，以下哪项不属于其法定责任？

A.药品研制、生产、经营、使用过程中的质量管控

B.药品不良反应监测及报告

C.药品价格制定与市场垄断控制

D.药品追溯体系建设

答案：C（解析：MAH责任不包括价格垄断控制，价格由市场调节，垄断行为由《反垄断法》规制）

2.新版法规定，药品追溯体系应实现“一物一码、物码同追”，其中“物码”的最小单元是？

A.药品最小销售包装

B.药品