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文档摘要

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2025新版药品管理法培训试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，合计60分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.预防流行性感冒的疫苗

B.治疗高血压的化学制剂

C.调节肠道菌群的保健食品

D.中药配方颗粒剂

答案：C

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.研发注册

B.生产流通

C.使用后评价

D.消费者二次加工

答案：D

3.新版法规定，药品追溯系统应当实现“一物一码、一码同追”，其中“一码”指的是？

A.药品通用名称代码

B.唯一药品标