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文档摘要

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2025新版GMP考试试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.新版GMP中规定，质量受权人应当至少具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

A.3；1

B.5；2

C.5；3

D.8；5

答案：C

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）Pa，相邻不同级别洁净区之间的压差应不小于（）Pa。

A.5；10

B.10；15

C.10；10

D.15；20

答案：C

3.用于药品生产或检验的设备，若关键参数需定期校准，其校准周期应根据（）确定。

A.设备使用频