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文档摘要

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2025药品管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产时，需对受托生产企业的哪项能力进行重点评估？

A.设备先进性

B.质量保证体系

C.员工学历结构

D.市场推广能力

答案：B

解析：《药品管理法实施条例》第三十一条规定，上市许可持有人委托生产时，应重点评估受托方的质量保证体系、风险管理能力及生产条件是否符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

2.某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，单次销售最大包装数量不得超过？

A.2个最小包装

B.3个最小包装