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2025药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。该制度的核心载体是（）。

A.药品电子监管码

B.药品追溯信息系统

C.药品生产批号

D.药品质量受权人记录

答案：B

解析：2025年《药品管理法》第36条明确，药品追溯制度以药品追溯信息系统为核心载体，要求上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过系统实现全流程信息对接，确保数据真实、准确、完整、可追溯。

2.某药品生产企业未按规定对直接接触药品的包装材料进行检验，