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人类辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验立项报告

摘要

本报告旨在阐述人类辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验立项的目的意义、范围及主要技术内容。随着我国人口生育政策的调整及辅助生殖技术需求的增长，相关医疗器械的安全性评价显得尤为重要。本试验基于行业标准YY/T1434-2016，通过规范化的体外鼠胚试验方法，评估医疗器械对胚胎发育的潜在毒性，为产品质量控制和安全性提供科学依据，推动医疗器械领域新质生产力的发展。

要点列表

-北京市约上万对夫妇有辅助生殖技术治疗服务需求，政策调整进一步提升了潜在需求。

-辅助生殖技术依赖一系列医疗器械，国内已有上百款相关产品获批上市，产业发展初具规模。

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