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文档摘要

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2025年呼吸科GCP考试试题含答案

1.GCP的中文全称是什么？[单选题]

药物临床试验质量管理规范(正确答案)

药品生产质量管理规范

药物非临床研究质量管理规范

药品临床研究质量管理规范

2.临床试验全过程包括：[单选题]

方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)

3.伦理委员会的工作指导原则包括：[单选题]

中国有关法律

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

赫尔辛基宣言

以上三项(正确答案)

4.