基本信息
文件名称:参与临床试验病人知情同意书.docx
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总页数:11 页
更新时间:2025-09-05
总字数:约4.75千字
文档摘要
参与临床试验病人知情同意书
您即将参与的是一项针对晚期转移性非小细胞肺癌(经组织学或细胞学确诊,且标准治疗失败或无法耐受)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验(方案编号:XX-2023-001)。本试验已通过XX医院伦理委员会审查(批件号:伦审[2023]第058号),并在中国临床试验注册中心登记(注册号:ChiCTR2300071234)。在决定是否参与前,请您仔细阅读以下内容,如有任何疑问,可随时向研究医生(姓名:张XX,职称:肿瘤内科主任医师)咨询,我们将为您详细解答。
一、试验背景与目的
晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,据世界卫