附件2
广东省生物医学工程学会
《儿童标准化可弯曲支气管镜诊疗中心建
设及操作规范》（征求意见稿）编
制说明
一、工作简况
1任务来源及协作单位
本项目由广东省生物医学工程学会委托，由广州医科大
学附属妇女儿童医疗中心、首都医科大学附属北京儿童医院、
四川大学华西第二医院、广州呼吸健康研究院、重庆医科大
学附属儿童医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中
心、首都医科大学附属首都儿童医学中心、天津市儿童医院、
浙江大学医学院附属儿童医院、南京医科大学附属儿童医院、
厦门大学附属第一医院、西安市儿童医院、深圳市儿童医院、
汕头大学医学院第二附属医院、中山大学附属第三医院、中
山市博爱医院、深圳市龙华区妇幼保健院、中南大学湘雅医
学院附属儿童医院（湖南省儿童医院）、中国医师协会儿科
分会呼吸学组、广东省临床医学会儿科呼吸专委会，共20
家单位的学者表成立了《儿童标准化可弯曲支气管镜诊疗中
心建设及操作规范》团体标准编制小组，开展并协调本标准
的编制工作。
2主要工作过程
2.1起草组成员及其所做的主要工作
2.1.1起草组成员卢根、焦安夏、刘瀚旻、钟长镐、李渠北、
张磊、朱春梅、郭伟、吴磊、刘峰、杨运刚、余宏川、王文
健、林创兴、张萍萍、王桂兰、丁辉、杨迪元、徐雪花、刘
玉琳、刘花艳、秦怡、黄儒霖。
2.2.2起草组成员所做的主要工作卢根、焦安夏、朱春梅、
李渠北、杨迪元、秦怡制定了标准的编制计划及完成了框架
设计，刘翰旻、钟长镐、张磊、郭伟、吴磊、刘峰、杨运刚、
余宏川、王文健、林创兴、张萍萍、王桂兰、丁辉、刘玉琳、
刘花艳、黄儒霖开展了标准制定所需资料的收集与整理及标
准的撰写，徐雪花负责标准文本的具体编制。
二、标准编制原则和确定标准主要内容（如技术指标、参数、
公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据
1.标准编制原则
本标准编制工作遵循以下原则：严谨、科学、规范、实
事求是。
1.1标准工作组根据该标准的具体情况制定了标准制定的基
本原则：保证标准的先进性、合理性及相关标准的配套性；
保持标准的实用性；贯彻及引用最新版本的有关基础标准。
1.2标准起草及编写符合GB/T1.1-2020《标准化工作导则
第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和GB/T20001
《标准编写规则》。
2确定标准主要内容的论据
2.1行业需求与发展现状
随着儿童呼吸系统疾病诊疗技术的发展，对儿童支气管
镜诊疗中心的规范化建设和服务能力提出了更高要求。为了
满足儿童患者的就医需求，提高医疗质量和安全，需要制定
相应的团体标准来引导和规范诊疗中心的建设和管理。
目前各地在儿童支气管镜诊疗中心建设、诊疗技术临床
应用水平等方面存在参差不齐的情况，部分医疗机构在设施
设备、人员配备、操作流程、质量控制等方面存在不足，团
体标准的制定旨在解决这些问题，促进儿童支气管镜诊疗行
业的健康发展。
2.2现有指南与规范
《儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范》（2019年
版）、《儿科呼吸微创介入(内镜)中心建设指南》明确了医
疗机构开展儿科呼吸内镜诊疗技术应满足的基本条件，包括
医疗机构的功能、任务、技术能力，相关科室的设置，术前
准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等场所和设
备的要求等，为标准中关于诊疗中心建设的内容提供了参考
依据。
《中国儿科可弯曲支气管镜术指南》（2018年版）对儿
童可弯曲支气管镜术的术前准备、麻醉、操作步骤、术后处
理、常见并发症及处理等内容进行了较为详细的阐述，为团
体标准中操作规范部分的制定提供了专业指导。
2.3临床实践与专家经验
基于最新的循证医学证据，总结分析国内外在儿童支气
管镜诊疗领域的临床研究成果和实践数据，使标准中的各项
要求和规范更具科学性和合理性，能够有效指导临床实践，
提高诊疗效果和安全性。
汇聚儿科呼吸领域及相关学科的专家经验，参考专家们
在儿童支气管镜诊疗中心建设和操作过程中的共识和建议，
确保标准能够充分考虑不同地区、不同医疗机构的实际情况，
具有较强的适用性和可操作性。
三、主要试验（或验证）的分析、综述报告，技术经济论证，
预期的经济效果
1.主要试验（或验证）的分析
儿科呼吸内镜诊疗技术目前已成为我国医疗机构临