基本信息
文件名称：医疗器械法规培训-体系用.pdf
文件大小：1.67 MB
总页数：75 页
更新时间：2025-09-04
总字数：约5.66万字
文档摘要
医疗器械监管法规
目录
一．医疗器械监督管理条例
二．医疗器械生产监督管理办法
三．医疗器械生产质量管理规范
四．医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
五．医疗器械生产企业分类分级监督管理规定
六．器械生产日常监督现场检查工作指南
七．广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
八．重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
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