基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025医疗器械验收试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种医疗器械的验收需要特别关注电气安全性能？（）

A.医用棉签

B.一次性注射器

C.心电图机

D.医用纱布块

答案：C

解析：心电图机属于电气类医疗器械，其电气安全性能直接关系到使用安全和测量准确性，所以在验收时需要特别关注。而医用棉签、一次性注射器、医用纱布块主要关注的是卫生指标、物理性能等方面。

2.医疗器械验收时，对于进口医疗器械，必须查验的文件不包括（）

A.医疗器械注册证

B.进口医疗器械检验报告

C.产品说明书（中文）

D.生产企业内部质量控制文件

答案：D

解析：进