T/GXDSL090—2025
脑控系统集成师能力评价规范
一、引言
随着脑机接口技术的快速发展和应用场景的不断拓展，脑控系统集成作为新兴的专业技术领域，正
在推动人机交互方式的革命性变革。根据国际脑机接口协会2024年发布的行业报告，全球脑控系统市
场规模已达到185亿美元，预计到2030年将突破500亿美元，年复合增长率达18.2%。我国《十四五
生物经济发展规划》将脑机接口技术列为前沿关键技术，提出到2025年要形成完整的产业链和技术标
准体系。在此背景下，制定科学规范的脑控系统集成师能力评价标准，对于保障系统集成质量、促进行
业健康发展、培养高素质专业人才具有重要意义。本规范基于对国内外152家脑机接口相关企业和科研
机构的调研数据，结合我国《脑机接口技术发展路线图》《神经调控设备安全管理规范》等政策文件要
求研制而成。
二、范围
本文件规定了脑控系统集成师的能力等级划分、基本要求、专业知识要求、专业技能要求、职业素
养要求和评价方法等内容。本文件适用于从事脑控系统集成相关工作的专业人员能力评价，可作为企业
招聘、人才培养、职称评定和能力认证的依据。脑控系统集成是指将脑信号采集设备、信号处理算法、
控制接口和应用系统等组件进行系统性整合，实现稳定可靠的脑控功能的技术过程。根据国家神经调控
技术研究中心2024年发布的技术分类标准，本规范涵盖的脑控系统集成领域包括但不限于：侵入式脑
机接口系统集成、非侵入式脑电控制系统集成、功能性近红外光谱系统集成、混合脑机接口系统集成、
神经调控与反馈系统集成等方向。
三、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
1
T/GXDSL090—2025
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T36450.2-2023信息技术脑机接口第2部分：系统架构与技术要求
GB/T38124-2023神经调控设备通用技术要求
GB/T39725-2023脑机接口安全规范
ISO/IEEE11073-10418:2023Healthinformatics-Personalhealthdevicecommunication-Part
10418:Devicespecialization-Brain-computerinterface
IEEEStd2731-2023IEEERecommendedPracticeforEthicalConsiderationsinNeurotechnologies
IEC60601-1-11:2023Medicalelectricalequipment-Part1-11:Generalrequirementsforbasic
safetyandessentialperformance-Collateralstandard:Requirementsformedicalelectrical
equipmentandmedicalelectricalsystemsusedinthehomehealthcareenvironment
《脑机接口技术临床应用管理规范》（国家卫健委，2024年）
《神经技术数据安全保护指南》（国家网信办，2024年）
《人工智能医疗器械注册审查指导原则》（国家药监局，2024年）
四、术语和定义
（一）脑控系统（Brain-ControlSystem）
通过采集和解码中枢神经系统活动产生的信号，将其转换为控制指令，实现对外部设备或应用程序
控制的集成化技术系统。根据信号采集方式不同，可分为侵入式（如皮层电极阵列）、部分侵入式（如
ECoG）和非侵入式（如EEG、fNIRS）三大类。脑控系统集成师是具备神经工程、信号处理、系统控制
和临床医学等多学科知识，能够完成脑控系统设计、集成、调试和优化的专业人员。行业调研数据显示，
截至2024年6月，我国脑控系统集成专业人才缺口约为2.8万人，且以每年35%的速度增长。
（二）系统集成度（SystemIntegrationLev