基本信息

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文档摘要

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医疗器械不良事件考试

1、医疗器械不良事件的定义是？[单选题]

医疗器械的故障

医疗器械的使用不当

医疗器械在使用中对患者造成的伤害(正确答案)

医疗器械的过期

2、以下哪项不属于医疗器械不良事件的报告要求？[单选题]

报告时间

报告内容

报告人身份

报告地点(正确答案)

3、医疗器械不良事件的主要分类包括哪些？[单选题]

使用不当和设备故障(正确答案)

设备故障和环境因素

使用不当和环境因素

设备故障和操作错误

4、医疗器械不良事件的处理流程中，第一步通常是？[单选题]

调查事件

报告事件(正确答案)

收集证据

通知患者

5、医疗器械不良事件的监测主要由哪个机构负责？[单选