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文档摘要

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2025药品管理法培训试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.药品研制

B.药品生产

C.药品使用后回收

D.药品上市后风险管理

答案：C

2.某药品生产企业拟变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更后多久内向原发证机关申请变更登记？

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

答案：D

3.关于药品追溯