gsp考试试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.GSP认证的组织部门是（）
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）
A.35%-65%B.45%-75%C.30%-70%D.40%-80%
3.企业质量管理部门负责人应具有（）
A.药学专业本科以上学历B.药学中级以上专业技术职称
C.执业药师资格D.药学初级职称
4.药品零售企业销售处方药时，必须（）
A.经执业药师审核后方可调配和销售B.经药师审核后方可调配和销售
C.经店长同意后销售D.直接销售
5.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为（）
A.首营企业B.专营企业C.主营企业D.兼营企业
6.药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）
A.2年B.3年C.4年D.5年
7.药品储存实行色标管理，待验药品库（区）为（）
A.绿色B.红色C.黄色D.蓝色
8.企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）
A.2%B.3%C.4%D.5%
9.药品零售连锁企业门店的质量管理负责人应具有（）
A.执业药师资格B.药师以上专业技术职称
C.药士以上专业技术职称D.高中以上文化程度
10.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有（）
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业大专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.药学专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
D.药学专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
二、多项选择题（每题2分，共20分）
1.以下属于GSP对药品批发企业质量管理体系文件要求的有（）
A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.质量档案
2.药品零售企业陈列药品应符合的要求有（）
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药分区陈列
C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜
3.GSP规定，药品批发企业的设施设备包括（）
A.仓库及仓储设施设备B.验收、养护用仪器设备
C.用于搬运、装卸的设备D.药品检验设备
4.药品验收的内容包括（）
A.药品的外观性状B.药品的包装、标签、说明书
C.药品的证明文件D.药品的数量
5.企业应当对（）进行培训，建立培训档案。
A.质量管理、验收、养护人员B.储存、运输等直接接触药品岗位的人员
C.采购人员D.销售人员
6.药品批发企业药品储存要求正确的有（）
A.药品与非药品分开存放B.中药材和中药饮片分库存放
C.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
7.药品零售企业不得经营的药品有（）
A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品
8.以下关于GSP认证说法正确的是（）
A.新开办药品经营企业需在取得《药品经营许可证》后3个月内申请GSP认证
B.GSP认证现场检查由认证机构组织实施
C.认证合格的企业，由认证机构颁发GSP认证证书
D.GSP认证证书有效期为5年
9.药品批发企业对首营品种应进行（）审核。
A.合法性B.质量可靠性C.药品价格D.供货单位资质
10.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）
A.药品名称B.生产厂商C.数量、价格D.规格、剂型
三、判断题（每题2分，共20分）
1.GSP是药品经营质量管理规范的英文缩写。（）
2.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）
3.药品零售企业销售非处方药时，不需要药师指导。（）
4.企业对直接接触药品的人员应每年进行健康检查。（）
5.药品验收时，只需要检查药品的数量和包装。（）
6.药品储存时，为了节省空间，不同批号的药品可以混垛。（）
7.药品零售连锁企业总部和门店可以使用不同的质量管理体系文件。（）
8.GSP认证申请可以由企业自行决定是否申请。（）
9.药品批发企业购进药