质量控制培训监督、内审、管理评审、常见不符合项
质量监督员的设立和工作要求？1）不同类型的检测项目都要设立质量监督员，负责检测工作的质量监督。质量监督员以文件形式正式聘任。2）质量监督员有权当场指出问题，责令立即改正；当不符合工作的处置发生困难时，可以直接向技术负责人管理者报告，以便及时采取补救措施；必要时可以扣发检测报告；对纠正措施的效果不满意时，可以通过和相关人员的沟通，提出整改建议等。3）在一年内监督应覆盖实验室所有检测/抽样人员，包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员，尤其是在培人员。原则上一个季度至少监督一次。4）监督人员的工作报告输入管理评审。有效的质量监督
为什么要开展实验室的质量监督？实验室的管理层（者）对实验室的产品（数据和结果）质量负全责，包括承担法律责任。产品的一系列质量活动是由各个职能部门的员工去干的。虽然各个职能部门都明确了职责分工，也有一整套质量控制的办法和程序，但是，他们是否严格按程序办事，这些程序是否确实有效？实验室的管理层（者）就需要组织一部分独立的人员对影响产品质量的主要活动/人员实施内部质量体系审核、技术核查和质量监督，以便及时发现质量控制中的薄弱环节，提出改进措施，促使质量控制有效实施。有效的质量监督
什么是质量监督？为了确保满足规定要求，对实体状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。新标准会代替老标准，仪器设备会开发更新，人员的知识会老化，体能会下降，因此，实体会出现变质或降级的状况。通过持续的或一定频次的监督活动，能提供客观证据来认定对规定要求已经得到满足。有效的质量监督法律法规的规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构的要求、认可/认证机构的要求、实验室的管理要求等。组织、过程、人员、体系、产品等，以及上述各项的任何组合。
质量监督的重点是什么？检测人员（包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员）尤其是在培人员、新上岗人员和短期聘用人员等，必须对他们实施足够的监督。有效的质量监督
实验室人员应该具备哪些技术能力？初始能力和持续能力，应该具备：新方法的设计开发能力设备的操作能力检测方法（包括标准方法和非标准方法）的使用能力识别环境条件和设施的需求能力样品识别、标识及样品制备能力试剂或消耗性材料的制备能力抽样能力不确定度评定能力数据处理能力安全性要求识别及执行能力应变能力等。有效的质量监督
质量监督人员应具备哪些条件？质量监督人员本身应是专业技术人员，管理人员不适宜担任监督人员。他们应该了解检测的目的，熟悉检测的方法和程序，懂得结果的评价。一般来说应由资深的技术人员来实施监督，即高一层次的人员，至少是同一层次的人员来实施监督。有效的质量监督
实验室质量监督主要监督哪些内容？人员资格及资格保持；熟悉作业指导书及执行情况；检验规程/规范的符合性；设备操作情况；环境、设施的符合性；样品标识情况，样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况；抽样计划及执行情况（抽样计划在现场能否获得）；原始记录及数据的核查情况，数据处理及判定，不确定度评审情况，结果报告的出具情况等。有效的质量监督
怎样掌握质量监督的时机？刚实施新标准、新方法时；标准方法变更时；实施偏离方法时；开展新检测项目时；操作难度大的样品、参数时；检测过程中的关键控制点、控制环节；出现临界值时；使用新设备或修复后的设备时；使用无法进行期间核查的设备时；参加能力验证或比对试验时等。有效的质量监督
怎样做到“足够的”监督？1、监督人员的能力要足够——应有足够的专业知识，条件许可的话，最好由高一层次的人员对低一层次的人员实施监督。2、监督人员的数量要足够——监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在1：5—1：10，不同类型的检测项目都要有自己的监督人员。3、监督人员的权力要足够——监督人员可以当场指出问题，责令立即改正；当不符合工作的处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术主管报告，以便及时采取补救措施；必要时可以扣发检测报告；对纠正措施的效果不满意时，可以通过和相关人员的沟通，提出整改建议等。4、监督的覆盖面要足够——在一年内（或一个认证/认可周期内）监督应覆盖实验室所有检测人员，包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员，尤其是在培人员。5、监督人员的工作岗位应有利监督工作——在特殊环境下临时工作人员尚未接受必要的培训时，应在质量监督人员的监督下工作；在流动实验室、抽样现场、野外现场进行抽样和检测时，必须在技术控制和监督人员的有效监督下进行。有效的质量监督
开展新项目时要监督哪些内容？标准收集的充分性；标准的熟悉程度；检验规程编制的适宜性；设备的适宜性和充分性；记录表格的适宜性和充分性；报告格式的适宜性和充分性；人员培训和人员操作的熟练程度；样品准备的充分性；检验过程控制