基本信息
文件名称：湖南省医疗器械经营企业门店现场检查验收重点标准.doc
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总页数：6 页
更新时间：2025-09-04
总字数：约4.1千字
文档摘要
《湖南省医疗器械经营公司（门店）现场检查验收原则》
湖南省食品药物监督管理局制定
五月
《湖南省医疗器械经营公司（门店）现场检查验收原则》编制阐明
（一）本原则根据《医疗器械经营公司许可证管理措施》（国家食品药物监督管理局令第15号）制定并报国家食品药物监督管理局备案。
（二）本原则合用于湖南省医疗器械经营公司（门店）资格承认旳现场检查验收，涉及申请许可证、申请换发许可证，以及许可事项旳变更；也是医疗器械经营公司进行自查和各级药物监督管理部门对医疗器械经营公司进行平常监督检查旳根据。本原则所称门店是指医疗器械专营店和其她商店（药店）兼营医疗器械旳兼营店。
（三）本原则共3大项16条，总分为4