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文档摘要

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记录的正确书写规范

前言

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*2014年12月29日发布的2014年第64号《医疗器械生产质量管理规范》中，全文41处共提到“记录”及其相关要求；

*2015年07月10日发布的2015年第101号《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中，全文14处共提到“记录”及其相关要求；

*依据上述两个规范，在2015年09月25日发布的食药监械监

〔2015〕218号《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》中，全文提到“记录”及其相关要求共121处。

前言

《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》食