基本信息

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文档摘要

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制药厂洁净区风速监测规定

一、总则

1.适用范围

本规定适用于制药厂内所有洁净区的风速监测工作，涉及参与洁净区生产、管理及维护的全体员工，同时也对为洁净区提供相关设备、服务的外部供应商具有参考和约束作用。客户如有对洁净区环境相关要求，也可依据本规定进行监督和了解。

2.目的

确保制药厂洁净区的空气质量符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，保证药品生产过程不受环境因素干扰，保障药品质量安全。通过规范风速监测工作，提高监测数据的准确性和可靠性，为生产环境的稳定控制提供依据。

3.遵循原则

监测工作应遵循科学、准确、及时、规范的原则。科学选择监测方法和设备，确保数据准确反映洁净区风速实