基本信息

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文档摘要

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第1篇

一、编制目的

为提高本企业应对药品仓库突检的能力，确保在突检过程中能够迅速、有序、有效地应对，保障药品质量安全，特制定本预案。

二、编制依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）

3.《药品生产监督管理办法》

4.《药品经营质量管理规范实施细则》

5.企业内部相关管理制度

三、适用范围

本预案适用于本企业药品仓库在突检过程中可能出现的各种情况，包括但不限于药品质量、储存条件、管理制度等方面。

四、组织机构及职责

1.应急领导小组

成立应急领导小组，负责组织、协调、指挥突检应对工作。组长由企业负责人担任，成员包括相关部门负责人。

2.应急