基本信息

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文档摘要

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2025生物制药细胞治疗项目伦理审查与风险防控指南模板范文

一、2025生物制药细胞治疗项目伦理审查与风险防控指南

1.1项目背景

1.2伦理审查内容

1.3风险防控措施

1.4实施与监督

1.5指南适用范围

二、伦理审查委员会的组建与运作

2.1伦理审查委员会的构成

2.2IRB的职责与权限

2.3IRB的运作流程

2.4IRB的持续改进

三、受试者权益保护与知情同意

3.1受试者权益保护原则

3.2知情同意的实施

3.3受试者权益的持续关注

四、研究设计与实验方法审查

4.1研究设计原则

4.2实验方法审查要点

4.3实验伦理审查

4.4实验方案审查

4.5