基本信息

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文档摘要

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制药厂液相色谱仪维护细则

一、总则

1.适用范围：本细则适用于制药厂内所有使用液相色谱仪的部门及相关操作人员。涵盖从研发部门到质量控制部门等涉及药品研发、生产过程监控、成品质量检测等环节中使用该仪器的全体员工。

2.目的：液相色谱仪是制药厂进行药品质量分析和研究的关键设备。通过制定本维护细则，旨在确保仪器的准确性、稳定性和可靠性，延长仪器使用寿命，降低维修成本，保证药品生产和研发工作的顺利进行，同时符合药品生产质量管理规范（GMP）等相关法规要求。

3.遵循原则：维护工作应遵循预防性维护为主、故障维修为辅的原则。严格按照仪器制造商的操作手册和本细则规定的方法、周期进行维护，确保维护