基本信息

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文档摘要

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制药厂高效液相维护细则

一、总则

本细则适用于制药厂全体涉及高效液相设备操作、管理与维护的员工。高效液相色谱仪作为制药生产与质量检测环节的关键设备，其稳定运行对于保障药品质量、提升生产效率具有重要意义。本细则围绕“人、事、财、物、信息、安全、文化”核心要素制定，旨在规范设备的维护管理流程，确保设备始终处于良好运行状态，契合制药厂的行业特色与经营理念，兼顾社会效益与经济效益。

二、人员管理

（一）操作与维护人员资质

1.操作高效液相设备的人员必须经过专业培训，熟悉设备的基本原理、操作流程及常见故障处理方法，取得相关操作证书后方可独立操作。

2.维护人员需具备扎实的仪器维修知识，熟悉