基本信息

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文档摘要

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制药厂药品质量审核记录制度

一、总则

1.适用范围

本制度适用于制药厂全体参与药品生产、质量管理、销售及相关服务环节的员工，同时涉及与药品质量审核记录相关的客户反馈处理流程。

2.目的

本制度旨在建立一套完善、规范的药品质量审核记录体系，确保制药厂生产的药品符合国家相关法规、行业标准以及企业内部质量要求。通过详细、准确的审核记录，保障药品质量的稳定性和可靠性，提升企业在市场中的信誉，实现社会效益与经济效益的双赢。同时，依据记录进行数据分析，有助于持续改进药品质量和生产管理流程。

二、人员职责与资质要求

1.审核人员构成

药品质量审核记录工作由质量控制部门牵头，联合生产部门、研发部门、