基本信息

---

下载

文档摘要

---

II

中国食品药品企业质量安全促进会

《寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）》编制说明

（征求意见稿）

一、任务来源

江苏先思达生物科技有限公司以“用糖科学守护人类健康”为使命，旨在通过创新糖链检测技术，提升重大疾病的早期诊断率，助力精准医疗发展。公司持续拓展糖生物技术在新药研发、伴随诊断、健康管理等领域的应用，推动中国糖生物产业的全球化发展。

2024年4月11日，国家药品监督管理局发布公告，国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”创新产品注册申请。

本文件由江苏先思达生物科技有限公司提出。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。