基本信息
文件名称：医疗器械临床试验机构监督检查知识考试试卷.docx
文件大小：16.42 KB
总页数：4 页
更新时间：2025-09-07
总字数：约1.28千字
文档摘要
医疗器械临床试验机构监督检查知识考试试卷
一、填空题（每空6分，共60分）
题干:开展需临床试验审批的第三类医疗器械试验的医疗机构，必须具有__________资质。[填空题]
空1答案:三级甲等??
题干:机构每年__________前需在备案平台提交上一年度工作总结报告。[填空题]
空1答案:1月31日??
题干:医疗器械临床试验基本文件的保存期限为试验完成或终止后__________年。[填空题]
空1答案:10??
题干:主要研究者（PI）需具备__________职称，且所有研究者均需接受__________培训。[填空题]
空1答案:高级??空2答案: