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文档摘要

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大学药品gmp考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

答案：A

2.药品GMP认证的工作机构是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：B

3.药品生产企业的生产操作间的温度一般应控制在（）

A.18-26℃

B.20-28℃

C.16-24℃

D.15-25℃

答案：A

4.洁净区与非洁净区之间、不同级别