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文档摘要

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新版《药品管理法》培训试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品的全生命周期承担主体责任，其责任范围不包括以下哪项？

A.药品研制B.药品生产C.药品使用D.药品流通

答案：C（依据：第三条，MAH依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责）

2.新版《药品管理法》明确禁止生产、销售假药，以下哪项不属于假药定义范畴？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的